Die Beherrschung der regulatorischen Anforderungen ist die Grundlage für ein erfolgreiches Agieren am Markt. Unsere Arbeitsgruppe “Approval” definiert, was erforderlich ist, um 3D-gedruckte Medizinprodukte erfolgreich in die Industrie zu integrieren. Die folgenden Hauptthemen werden behandelt:
Umsetzung alter Normen in neue Normen
(Normen, Haftung, Zertifizierung, MDR)
Anpassungsrichtlinien für kundenspezifische und serienmäßige Geräte
Nutzung des Know-how-Transfers durch die Einladung von Spezialisten aus den Bereichen MDR, DRG, Haftung, etc.
Head of Working Group
Simon Schlagintweit TÜV Süd Product Service GmbH
MGA: Dr. Cora Lüders-Theuerkauf