Approval
Um erfolgreich am Markt zu agieren, ist immer auf dem neuesten Stand der gesetzlichen Beschränkungen oder notwendigen Zertifizierungen für das eigene Geschäftsfeld zu sein eine unabdingliche Voraussetzung.
Daher ist die Hauptaufgabe dieser Arbeitsgruppe, den aktuellen Status quo genau unter die Lupe zu nehmen, um zu definieren, was nötig ist, um eine Zulassung für 3D-gedruckte Medizinprodukte zu erhalten und diese in der Branche zu etablieren.
Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR): Umsetzung alter Standards in neue Standards (Normen, Haftung, Zertifizierung)
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– Gemeinsames Überwinden regulatorischer Hürden im Zertifizierungsprozess
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Nutzung des Know-how-Transfers durch die Einladung von Spezialisten aus den Bereichen aus den Bereichen MDR, Qualitätsmanagement, End-to-End Lösungen, Point-of-Care-Herstellung, Kostenmanagement etc.
Head of Working Group
In der Arbeitsgruppe sind beteiligt
