Approval

Um erfolgreich am Markt zu agieren, ist immer auf dem neuesten Stand der gesetzlichen Beschränkungen oder notwendigen Zertifizierungen für das eigene Geschäftsfeld zu sein eine unabdingliche Voraussetzung.

Daher ist die Hauptaufgabe dieser Arbeitsgruppe, den aktuellen Status quo genau unter die Lupe zu nehmen, um zu definieren, was nötig ist, um eine Zulassung für 3D-gedruckte Medizinprodukte zu erhalten und diese in der Branche zu etablieren.

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    Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR): Umsetzung alter Standards in neue Standards (Normen, Haftung, Zertifizierung)

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    – Gemeinsames Überwinden regulatorischer Hürden im Zertifizierungsprozess

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    Nutzung des Know-how-Transfers durch die Einladung von Spezialisten aus den Bereichen aus den Bereichen MDR, Qualitätsmanagement, End-to-End Lösungen, Point-of-Care-Herstellung, Kostenmanagement etc.

Head of Working Group

Simon Schlagintweit

TÜV Süd Product Service GmbH

Dr. Cora Lüders-Theuerkauf

Network Manager Medical

In der Arbeitsgruppe sind beteiligt

DMRC
ExOne
Expertants
simufact
Hofmann
FIT
Additive Industries
Ultimaker
GMH Gruppe
Gefertec
3D Systems
Hachtel
iGo3D
materialise
HP
DSM
Eos
DYE Mansion
Tüv Süd